東瑞制藥是東瑞制藥(控股)有限公司 02348的品牌。
　　東瑞制藥(控股)有限公司 02348

　　公司概括

　　集團主席 李其玲

　　發行股本(股) 803M

　　面值幣種 港元

　　股票面值 0.1

　　公司業務 集團于年內主要從事非專利藥物開發、制造及銷售，包括中間體、原料藥及成藥。

　　全年業績:

　　集團截至二零一二年十二月三十一日止年度錄得營業額約人民幣856,539,000元(二零一一年：人民幣1,081,044,000元) 較二零一一年減少20.8%。母公司擁有人應占溢利約人民幣114,506,000元(2011：人民幣146,307,000元) ，較二零一一年減少21.7%。營業額和利潤額減少。

　　業務回顧：

　　2012年整個中國醫藥行業增速放緩，工業利潤增長慢于產值增長，利潤增幅明顯放緩，成本居高不下，這是讓整個行業感到困難的最主要原因。子行業里利潤增幅最差的是化學原料藥，產值和利潤都不理想，特別是二零一二年上半年原料藥出現負增長，利潤下降，利潤率處于徘徊的狀況。醫院終端、基層終端增幅低于2011年，抗生素用量近三年來增幅持續下滑。醫藥出口形勢嚴峻，出口總體來講呈現價格下跌，數量下降的趨勢。在這樣一個大環境下，集團集中精力加大對?？朴盟幃a品的生產和銷售，生產安排合理、有序，鞏固和擴大了系統?？朴盟幍氖袌稣加新?。在產品研發方面，通過自主和合作開發，盡力獲取市場潛力大、科技含量高、附加值大的品種，擴充公司的產品線。受中國國內總體抗生素市場以及部分頭孢菌素制劑產品降價影響，集團頭孢菌素的中間體及原料藥銷售數量和價格都明顯下降。在公司嚴格控制成本的情況下，頭孢菌素產品的質量、品牌、技術等方面得到提高，保持該產品系列的盈利貢獻。年內，已有一個原料藥車間通過新GMP認證，其他車間的改造也在進一步進行中。

　　生產銷售情況

　　截止二零一二年十二月三十一日止期間，集團原料藥及中間體的生產較去年同期減少了45.3% ，銷售量較去年同期增加34.5%；粉針劑生產及銷售量較去年同期減少了31.9 %及19.6 %；固型劑的生產量及銷售量較去年同期減少了25.2 %及10.1%。公司的重點推廣品種“安內喜”(氯沙坦鉀氫氯噻嗪片)的生產及銷售量較去年同期增加了68.1%及49.4%，“雷易得”(恩替卡韋分散片) 的生產及銷售量較去年同期增加了152.5%及120.9%。

　　新產品情況

　　二零一二年度共有15個注冊申報項向國家和/或省食品藥品監督管理局進行了注冊申報（其中新藥報產2項、新藥申報臨床研究2項、仿制報產3項、補充申請6項、再注冊2項）；獲得新藥生產批件2個（普盧利沙星原料、普盧利沙星片）；獲補充批件9個；再注冊批件1個。

　　二零一二年獲得之榮譽

　　1) 2012年2月東瑞（南通）醫藥科技有限公司的新工藝制備方法獲得發明專利兩項授權。

　　2) 2012年5月蘇州東瑞醫藥科技有限公司通過ISO9001：2008認證證書，ISO14001：2004認證證書，OHSAS18001：2007認證證書的復審。

　　3) 2012年7月抗高血脂藥物-瑞舒伐他汀鈣原料及片劑專案研究獲得蘇州市科技發展計劃（技術專項）。

　　4) 2012年8月注射用鹽酸頭孢吡肟(先康)及其原料藥由江蘇省科學技術廳頒發的認定為江蘇省高新技術產品。

　　5) 2012年12月東瑞（南通）醫藥科技有限公司由江蘇省科學技術廳認定為江蘇省高新技術企業。

　　6) 2012年12月蘇州東瑞制藥有限公司獲得由江蘇省科學技術廳認定為江蘇省（東瑞）抗高血壓及抗生素類藥物工程技術研究中心。

　　7) 2012年12月頭孢曲松獲得南通市人民政府頒發的南通市科技進步獎。

　　生產設施項目建設進展

　　1) 蘇州東瑞制藥有限公司河東廠區一期工程基本完工，進入分段驗證。

　　2)蘇州東瑞制藥有限公司相關車間新版GMP適應性改造正常進行。

　　3)東瑞（南通）醫藥科技有限公司二期項目施工進度正常。

　　業務展望:

　　中央政府的醫藥改革措施和相關的財政資源投入，繼續支撐著醫藥產業的發展速度。中國經濟高速發展導致全國城鎮化，居民可分配收入增加，生活模式改變與及人口老齡化等各種原因促使居民加大在醫療藥物方面的消費，此一基本面將繼續為立足中國的制藥企業提供創造盈利的有利條件和發展空間。

　　隨著新版GMP的實施，由政府主導的醫藥產業升級工程正深入推進。除了生產設備的規范性要求外，企業在各個系統特別是質量系統的管理方面更需要滿足各項嚴格要求，以促使中國藥物的生產和營運水平與國際先進國家接軌。因此，企業必須具備科學創新能力及與環境相互協同的綠色生產工藝和技術實力。研制和供應高質安全可靠的醫藥產品，將是制藥企業在中國市場續存的必由之路。因此，在新的市場格局下，制藥企業將必須在財政資源的配置運用，人才供應和新產品開發等層面不斷優化，從而提高本身的營運效率和創造盈利的能力。

　　
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更　新：2016-3-20